Research Cooperation

科研合作

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人类K-ras基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

（国械注准20223400275）

K-ras与肺癌

Kristen鼠肉瘤致癌基因（KRAS）是中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者第二常见的突突变频率为9.8%；其中约30%为G12C突变^[1]。KRAS突变与预后不佳有关（对比野生型，HR=1.5，P=0.002）^[1]。2021年5月，FDA批准AMGEN公司的靶向抗癌药物Sotorasib上市，用于治疗先前已经接受过至少一种系统疗法、存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

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K-ras突变与预后^[1]

[1] Biomark Res. 2020Jun 25;8:22.

KRAS与结直肠癌

西妥昔单抗和帕尼单抗是靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体药物，可以竞争性阻止EGFR与其配体结合，抑制其向下游传递信号。KRAS位于EGFR下游的MAPK经典信号通路中，发生突变的KRAS蛋白不依赖EGFR的调控，患者对西妥昔单抗和帕尼单抗耐药。因此FDA在西妥昔单抗和帕尼单抗的产品说明书里特别指明，这类药物不推荐用于KRAS突变型的结直肠癌患者。

检测内容

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编号	突变名称	碱基变化	编号	突变名称	碱基变化
1	G12D	c.35G>A	9	Q61L	c.182A>T
2	G12A	c.35G>C		Q61R	c.182A>G
3	G12V	c.35G>T		Q61H	c.183A>C
4	G12S	c.34G>A		Q61H	c.183A>T
5	G12R	c.34G>C	10	A59T	c.175G>A
6	G12C	c.34G>T	10	Q61K	c.181C>A
7	G13D	c.38G>A	11	A146T	c.436G>A
8	G13C	c.37G>T		A146V	c.437C>T
	G13S	c.37G>A		A146P	c.436G>C
	G13R	c.37G>C
	K117N	c.351A>C
	K117N	c.351A>T

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检测项目

项目名称

核心技术

项目规格

适配机型

样本类型

人类K-ras基因突变检测试剂盒

PAP-ARMS^®

10测试/盒

Stratagene Mx3000P™、

ABI7500等

肿瘤组织样本

外周血

胸腹水

检测意义

1、局部晚期或转移性非小细胞肺癌系统治疗前进行KRAS基因突变检测，根据KRAS G12C突变状态评估 adagrasib 、sotorasib 的敏感性。若组织标本不可及，可考虑利用循环肿瘤DNA进行检测。

2、转移性结直肠癌潜在可切除组新辅助化疗前，或姑息治疗组系统治疗前进行KRAS基因突变检测，突变患者对西妥昔单抗、帕尼单抗和抗HER2疗法等耐药。

优势特点

‍‍稳定可靠：闭管检测，无需产物后处理；

‍‍简单快速：仅需一步操作，90分钟即可完成检测；

‍‍重复性好：普通PCR实验室即可展开，无需特别培训便可获得重复性好的结果；‍

‍‍技术领先：基于自主知识产权PAP-ARMS^®技术开发。‍‍

试剂盒操作流程

1.核酸提取

2.加样

3.上机

4.出具报告

检测服务流程

1.咨询相关事项（0592-7578309）

2.进行样本取样

3.样本快递至飞朔检测点

4.上机检测

5.出具报告

6.报告送出

7.提供专业咨询和疑惑解答

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