根据国家癌症中心数据，我国宫颈癌年新发15万例，死亡5.5万例，发病例数和死亡例数都超过了其他妇科肿瘤的总和^[1]。绝大多数宫颈癌由高危HPV（hrHPV）持续感染所致，病毒的E6和E7基因可能与宿主DNA发生整合。hrHPV通常包括14种型别，其中16、18型的合计占比超过70% ^[2]。除宫颈癌以外，头颈部鳞癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌等癌种均有一定比例是由HPV感染所致。

循环肿瘤DNA（ctDNA）是肿瘤组织、细胞等释放到循环系统中的肿瘤基因组片段，整合到宿主基因组中的HPV也以ctDNA的形式释放^[3]。已有多部指南共识推荐ctDNA用于分子残留病灶（MRD）评估，ctHPV在总游离DNA中不受野生型背景的干扰，比点突变更容易检测和鉴别。

已有多项研究将ctHPV用于宫颈癌、口咽癌的预后和监测，研究发现达到治疗终点时和/或监测过程中ctHPV阳性的患者生存数据更差，而且ctHPV较常规方法可提前发现复发^[4-5]。其他一些研究提示基于数字PCR（ddPCR）法的ctHPV检测灵敏度优于荧光定量PCR（qPCR）法^[6]。ddPCR法的检测性能与基于高通量测序的HPV-seq相近^[7]，且检测方法简便，成本更低。

ctHPV在宫颈癌监测中的性能^[4]

左图：治疗后ctHPV阳性与更短的PFS相关（p<0.0001）；

右图：ctHPV监测到可能复发的时间较临床确诊复发的时间平均提前10个月（2~15个月）。

[1] https://doi.org/10.1016/j.jncc.2024.01.006

[2] 人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）

[3] Int J Cancer. 2023 Jun 1;152(11):2232-2242.

[4] Clin Cancer Res. 2021 Nov 1;27(21):5869-5877.

[5] J Clin Oncol. 2020 Apr 1;38(10):1050-1058.

[6] J Pathol Clin Res. 2016 Jun 28;2(4):201-209.

[7] J Clin Oncol. 2023 Nov 16:JCO2300954.

[8] ESMO Open. 2021 Jun;6(3):100154.

检测项目

注：仅供科研参考使用，16/18型复合感染患者需同时进行两项检测。

检测意义

适用于因HPV 16型/18型感染导致的宫颈癌、头颈部鳞癌等癌种患者：

（1）辅助预测治疗效果：多个研究证实，达到治疗终点时和/或监测过程中出现ctHPV阳性的患者无进展生存（PFS）、无疾病生存（DFS）、总生存（OS）等数据更差^[4-5][8]；

（2）达到治疗终点后的复发监测：ctHPV较常规方法可提前提示复发，宫颈癌患者检测到可能复发的时间较临床确诊复发的时间平均提前10个月，口咽癌患者平均提前4个月^[4-5]。

监测方案（仅供参考）

优势特点

技术领先：ctHPV用于MRD检测，可以辅助预测治疗效果，更可以提早数月提示疾病复发；

灵敏度高：采用ddPCR的方法，检测限低至每反应1~3个拷贝，灵敏度优于qPCR法；

特异性强：检测整合后的人类ctHPV，不与正常人类基因组和其他12个hrHPV型别出现交叉干扰；

检测快速：实验操作简便，报告周期和检测成本均优于HPV-seq检测，普惠可及。

操作流程

1.核酸提取

2.微滴制备

3.扩增

4.数据分析

5.出具报告

检测服务流程

1.咨询相关事项

2.进行样本取样

3.样本快递至飞朔检测点

4.上机检测

5.出具报告

6.报告送出

7.提供专业咨询和疑惑解答

—— 仅供科研参考使用 ——